กระบวนการผลิต Paclitaxel ซึ่งเป็นยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาโรคมะเร็ง เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนและซับซ้อนซึ่งครอบคลุมหลายขั้นตอน ตั้งแต่การสกัดจากแหล่งธรรมชาติไปจนถึงการกำหนดสูตรยาขั้นสุดท้ายบทความนี้จะแนะนำกระบวนการผลิตของยาแพ็กลิแทกเซลตั้งแต่การสกัดจนถึงการเตรียมการ
ขั้นตอนที่ 1: แยก
Paclitaxelเดิมทีสกัดจากเปลือกของต้นยูแปซิฟิก Taxus pacificaกระบวนการนี้เริ่มต้นด้วยการรวบรวมเปลือกไม้ และมักจะต้องมีการจัดการอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายต่อต้นไม้จากนั้นวัสดุเปลือกไม้ที่รวบรวมมาจะถูกหักและใส่ในตัวทำละลายที่เหมาะสม เช่น อีเทอร์หรือไซลีนPaclitaxel ถูกละลายจากเปลือกให้เป็นตัวทำละลายในขั้นตอนนี้เพื่อสร้างสารสกัด
ขั้นตอนที่ 2: การแยก
สารสกัดมักประกอบด้วยสารประกอบหลายชนิด ดังนั้นจึงต้องแยกยา Paclitaxel ออกจากสารประกอบอื่นๆขั้นตอนนี้มักจะใช้โครมาโตกราฟี โครมาโตกราฟี หรือเทคนิคการแยกอื่นๆ เพื่อแยกพาคลิแทกเซลออกจากสารอื่นๆ ตามคุณสมบัติของสารประกอบ
ขั้นตอนที่ 3: การทำให้บริสุทธิ์
Paclitaxel ที่แยกออกมาจะต้องทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมเพื่อขจัดสิ่งเจือปนที่เหลืออยู่และได้ผลิตภัณฑ์ที่มีความบริสุทธิ์สูงโดยทั่วไปจะเกี่ยวข้องกับขั้นตอนต่างๆ เช่น การตกผลึก การกรอง และการตกผลึกซ้ำ เพื่อให้แน่ใจว่าพาคลิทาเซลสุดท้ายจะมีความบริสุทธิ์สูง
ขั้นตอนที่ 4: การสังเคราะห์ (ไม่บังคับ)
แม้ว่ายา Paclitaxel ดั้งเดิมจะถูกสกัดจากแหล่งธรรมชาติ แต่บริษัทยาหลายแห่งก็ได้พัฒนาวิธีการสังเคราะห์ยาดังกล่าววิธีการเหล่านี้ใช้วิถีทางเคมีสังเคราะห์เพื่อเพิ่มผลผลิตและการควบคุม และลดการพึ่งพาทรัพยากรธรรมชาติ
ขั้นตอนที่ 5: เตรียมยา
ขั้นตอนสุดท้ายในกระบวนการผลิตคือการเตรียมยาแพคลิทาเซลบริสุทธิ์เพื่อเตรียมใช้ทางการแพทย์ซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการละลายยา Paclitaxel ในตัวทำละลายที่เหมาะสม เช่น แอลกอฮอล์หรืออีเทอร์ เพื่อเตรียมเป็นยาแบบฟอร์มที่พบบ่อยที่สุดจัดทำขึ้นเป็นสารละลายแบบฉีดได้เพื่อให้แน่ใจว่ามีการจ่ายยาที่แม่นยำ
รวมไปถึงกระบวนการผลิตของยาแพ็กลิแทกเซลเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนและหลายขั้นตอนซึ่งออกแบบมาเพื่อให้มั่นใจในความบริสุทธิ์สูงและสามารถควบคุมยาขั้นสุดท้ายได้ความสำเร็จของกระบวนการนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการส่งมอบการรักษาโรคมะเร็งที่มีประสิทธิผล ดังนั้นจึงได้รับการปรับปรุงและปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเพื่อตอบสนองความต้องการทางการแพทย์
หมายเหตุ: ประโยชน์ที่เป็นไปได้และการประยุกต์ใช้ที่นำเสนอในบทความนี้ได้มาจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์
Yunnan Hande Biotechnology Co., Ltd. มุ่งเน้นไปที่การผลิตยา Paclitaxel มาเป็นเวลา 26 ปี และเป็นผู้ผลิตอิสระของยาต้านมะเร็ง paclitaxel API ที่สกัดจากพืช ซึ่งได้รับการรับรองจาก FDA ของสหรัฐอเมริกา, EDQM ของยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย, CFDA ของจีน , อินเดีย, ญี่ปุ่น และหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติอื่นๆยูนนาน Hande paclitaxel อุปทานเฉพาะจุด ขายตรงจากโรงงาน ยินดีต้อนรับสู่การสอบถาม 18187887160 (WhatsApp หมายเลขเดียวกัน)
เวลาโพสต์: 13 ต.ค.-2023