โรงงาน GMP จัดหาผง Antineoplastic Cabazitaxel CAS 183133-96-2

ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ชื่อ:คาบาซิแทกเซล

หมายเลข CAS:183133-96-2

สูตรเคมี:C45H57NO14

ข้อมูลจำเพาะ:99%

สี:ผงสีขาวหรือสีขาวนวล

แหล่งที่มา:กึ่งสังเคราะห์ด้วย 10-DAB

พิมพ์:API

ประวัติความเป็นมาของ Hande GMP

1. ในปี พ.ศ. 2539 ได้มีการจัดตั้งระบบคุณภาพและได้รับ DMF

2. ในปี พ.ศ. 2547 การตรวจสอบในสถานที่ของ FDA ได้รับใบรับรอง CGMP

3. ในปี 2009 ได้รับ paclitaxel CEP กึ่งสังเคราะห์และ paclitaxel CEP จากธรรมชาติ

4. ในปี 2554 ได้รับ paclitaxel CEP กึ่งสังเคราะห์

5. ปี 2555 ผ่านการตรวจสอบนอกสถานที่ของ TGA ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP และผ่านการตรวจสอบ ณ สถานที่ของ อย.

6. ปี 2556 ผ่านเว็บไซต์ CGMP

7. ในปี 2558 อินเดียได้รับการจดทะเบียนและญี่ปุ่นได้รับการจดทะเบียน

กำลังการผลิตของ Hande

วงจรการผลิต:30-45 วัน

ชุดการผลิต:หนึ่งชุดสามารถผลิตได้ประมาณ 15 กิโลกรัม

กำลังการผลิตฮันเต:มีสินค้าคงคลังและสามารถผลิตได้จำนวนมาก

ลูกค้าแฮนเด้

ตลาด Hande ครอบคลุมอเมริกาเหนือ ยุโรป ออสเตรเลีย อินเดีย เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ และจีน

ลูกค้าจำนวนมากเหล่านี้ที่ใช้ผลิตภัณฑ์ของเราในการทดลองทางคลินิกจะได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดในปี 2018-2019

โรงงานฮันเต

Yunnan hande Biotechnology Co., Ltd. ก่อตั้งขึ้นในเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2536 เป็นองค์กรเทคโนโลยีขั้นสูงที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพหลังจากหลายปีของการพัฒนา hande ได้สร้างระบบคุณภาพที่สมบูรณ์แบบ ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานระดับสูง และเพิ่มมูลค่าผลผลิตของกำลังการผลิตให้สูงสุดผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้ผ่านการรับรองกฎหมายและกฎระเบียบข้ามชาติ และกลายเป็นผู้ผลิตวัตถุดิบจากพืชที่ทำให้ทุกคนรู้สึกสบายใจ