โรงงาน GMP จัดหาผง Cabazitaxel ความบริสุทธิ์ 99% CAS 183133-96-2 สำหรับการรักษาโรคมะเร็ง

ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ชื่อ:คาบาซิแทกเซล

หมายเลข CAS:183133-96-2

สูตรเคมี:C45H57NO14

ข้อมูลจำเพาะ:99%

สี:ผงสีขาวหรือสีขาวนวล

แหล่งที่มา:กึ่งสังเคราะห์ด้วย 10-DAB

พิมพ์:API

ประวัติความเป็นมาของ Hande GMP

1. ในปี พ.ศ. 2539 ได้มีการจัดตั้งระบบคุณภาพและได้รับ DMF

2. ในปี พ.ศ. 2547 การตรวจสอบในสถานที่ของ FDA ได้รับใบรับรอง CGMP

3. ในปี 2009 ได้รับ paclitaxel CEP กึ่งสังเคราะห์และ paclitaxel CEP จากธรรมชาติ

4. ในปี 2554 ได้รับ paclitaxel CEP กึ่งสังเคราะห์

5. ปี 2555 ผ่านการตรวจสอบนอกสถานที่ของ TGA ได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP และผ่านการตรวจสอบ ณ สถานที่ของ อย.

6. ปี 2556 ผ่านเว็บไซต์ CGMP

7. ในปี 2558 อินเดียได้รับการจดทะเบียนและญี่ปุ่นได้รับการจดทะเบียน

กำลังการผลิตของ Hande

วงจรการผลิต:30-45 วัน

ชุดการผลิต:หนึ่งชุดสามารถผลิตได้ประมาณ 15 กิโลกรัม

กำลังการผลิตฮันเต:มีสินค้าคงคลังและสามารถผลิตได้จำนวนมาก

ความแข็งแกร่งของฮันเด

Hande Company มีทีมวิจัยและพัฒนามาหลายปีทีมงานได้ประยุกต์ใช้สิ่งประดิษฐ์ที่ได้รับสิทธิบัตรจำนวนหนึ่ง และประสบความสำเร็จในการเชื่อมโยงกระบวนการที่ราบรื่นตั้งแต่ห้องปฏิบัติการไปจนถึงการผลิตจำนวนมากในเชิงพาณิชย์ฐานการผลิต GMP ที่สร้างขึ้นเองได้ผ่านการทบทวนกฎระเบียบของ US FDA, EU EDQM, China GMP, PMDA ของญี่ปุ่น, ออสเตรเลีย TGA, เกาหลีใต้, อินเดีย, ไต้หวัน, จีน, ตุรกี, รัสเซีย, SGS, Dun&Bradstreet ฯลฯ ที่ ในเวลาเดียวกัน บริษัทมีทีมวิจัยและพัฒนาและได้รับสิทธิบัตรหลายฉบับอย่างต่อเนื่องห้องทดสอบ QC การทดสอบโครงการผลิตภัณฑ์ที่มีความตระหนักสูง

บริการของเรา

1.สินค้า:ให้สารสกัดจากพืชคุณภาพสูง ความบริสุทธิ์สูง วัตถุดิบยา และตัวกลางทางเภสัชกรรม

2.บริการทางเทคนิค:สารสกัดที่กำหนดเองพร้อมคุณสมบัติพิเศษตามความต้องการของลูกค้า